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規程・標準業務手順書(SOP)

治験・製造販売後臨床試験

治験に係る受託研究等取扱規程 2016.4.27 2015.4.1 新旧対照表
臨床試験審査委員会規程 2017.4.1 2016.4.27 新旧対照表
治験に係る受託研究等標準業務手順書 2016.4.27 2015.4.1 新旧対照表
治験依頼者による治験等に係る標準業務手順書 2015.4.1 2014.3.1 変更履歴付
臨床試験審査委員会標準業務手順書 2016.4.27 2015.12.1 新旧対照表
直接閲覧を伴うモニタリング及び監査受入に係る業務手順書 2015.4.1 2013.10.1 変更履歴付
治験等に係る書類における押印省略の運用手順について 2012.4.1

医師主導治験

医師主導治験取扱規定 2014.2.28 2013.10.1 変更履歴付
医師主導治験等に係る標準業務手順書 2015.4.1 2014.3.1 変更履歴付
自ら治験を実施しようとする者による実施の準備に係わる標準業務手順書 2013.1.1 2010.7.1 変更履歴付

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