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治験管理室
業務内容
新しい薬が誕生するためには、多くの健康な方や患者さんの協力を得て、人権を尊重しながら効果(薬の効き目)や安全性(副作用の有無とその程度など)を調べる試験を行う必要があります｡このような試験のことを｢治験｣と言います。
治験は､薬事法､GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)等の規則により、厳格な運営が義務付けられており､治験管理室では治験が適正かつ､円滑に実施できるように支援･協力をしています。
独立行政法人国立精神・神経医療研究センターでは、年間約50種類の治験が行われており、下記の疾患の治験を行っています。ご関心のある方は、お問い合せください。
| ◆ 統合失調症 |  |
現在取り組んでいる 治験はこちら |
| ◆ うつ病 | ||
| ◆ 双極性障害（躁うつ病） | ||
| ◆ てんかん（小児含む） | ||
| ◆ アルツハイマー型認知症 | ||
| ◆ パーキンソン病 | ||
| ◆ 多発性硬化症 | ||
| ◆ 不眠症 | ||
| ◆ 筋ジストロフィ |
治験管理室の紹介
治験について → 治験ってなぁに?
治験審査委員会について
標準業務手順書(PDF)
- 受託研究取扱規定
(2010年4月1日版)(PDF 200KB) - 医師主導治験取扱規程
(2010年4月1日版)(PDF 180KB) - 治験等に関する業務手順書
(2010年4月1日版)(PDF 304KB) - 治験審査委員会業務手順書
(2010年4月1日版)(PDF 232KB) - 治験等以外受託研究に係る手順書
(2010年4月1日版)(PDF 172KB) - 直接閲覧を伴うモニタリング及び監査受入に係る業務手順書
(2010年4月1日版)(PDF 128KB) - 自ら治験を実施しようとする者による実施の準備に係わる標準業務手順書
(2010年7月1日版)(PDF 132KB)
治験終了後の薬剤情報について（後日掲載予定）
企業の方へ
治験・製造販売後臨床試験依頼の方へ
- 治験審査委員会日程（予定）(PDF 68KB)
- 申請手続きについて
- 様式集
- 治験実施体制情報（PDF 184KB）
- 直接閲覧実施申込みに関して(PDF 164KB)
治験等以外受託研究依頼の方へ
治験等の相談・お問い合わせ
