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臨床研究支援部(Department of Clinical Research Support)

ミッション

 精神・神経・筋疾患ならびに発達障害における世界水準の臨床研究が円滑に推進できるための支援全般を行う。とくに医師主導試験、多施設共同臨床研究の推進と発展に尽力する。

事業

  • 倫理委員会、治験審査委員会の役割分担を含めた整備、水準向上を支援。
  • 医師主導治験(OCH-NCNP1、NS065/NCNP01、α-トコトリエノールキノン、アルベカシン)の支援(プロトコール作成、標準業務手順書の整備、PMDAとの薬事戦略相談、進捗管理)
  • 治験、臨床研究の専用病棟としてのクラスター病棟の運営。
  • 神経・筋疾患患者登録患者システムの構築、管理。
  • 筋ジストロフィー臨床試験ネットワーク運営の支援
  • 臨床研究に関する研修記録制度に対応する倫理講座
  • 臨床研究相談窓口

メンバー

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