臨床研究・教育研修部門Clinical Research & Education Premotion Division(CREP)

臨床研究・教育研修部門
Clinical Research & Education Premotion Division(CREP)

新しい医療創出につながる研究開発の推進に向けて取り組んでまいります

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ご挨拶

トランスレーショナル・メディカルセンター(TMC)長
病院臨床研究・教育研修部門長
小牧宏文



 理事会での決定を踏まえてNCNPが医療法上の臨床研究中核病院指定を受けるためにこれまで様々な検討を進めてきました。臨床研究中核病院の要件の1つとして、臨床研究中核病院の研究支援部門(ARO:Academic Research Organization)は病院の組織とし、病院長の管理下におくことが示されています。NCNPはこれまでTMCと病院臨床研究推進部でARO機能を担ってきましたが、この体制のままでは臨床研究中核病院の要件を満たさないことが明らかになりました。それが今回の組織改編の一番の理由となります。一方、臨床研究法や新倫理指針の施行などの臨床研究を行う際のルールの複雑化、ならびに厳格化によって臨床研究を行う際の、研究者の負担はとても大きくなっています。NCNPとしても臨床研究を適切に管理していくことが強く求められています。このように、臨床研究中核病院の要件に関わらず、臨床研究支援、ならびに管理に関わる体制整備が求められている状況もあります。

 具体的な改編内容については図を参照いただければと思いますが、TMC情報管理・解析部と臨床研究支援部の大半が病院臨床研究・教育研修部門に移動、病院臨床研究推進部がなくなりました。結果としてTMCは3室のみの体制となり研究管理、産学連携支援、橋渡し研究支援などを担います。他の大学やNCと比較してNCNPの研究支援組織は決して大きいものではありませんが、様々な経験や知識を有するメンバーがそろっており、それなりのレベルでの研究支援が可能と考えています。NCNPが主導する医師主導治験については原則フルサポートしますし、臨床研究法下で実施する特定臨床研究や、薬事制度下での利活用に資するレジストリ構築に関わる主たる研究についても準備段階を中心とした部分的な支援になると思いますが、研究者の支援を今後とも積極的に進めていく所存です。今年度設置された教育研修部も病院臨床研究・教育研修部門の中に設置されることになりました。診療、ならびに臨床研究の質の向上には教育研修が重要であることは言うまでもないことで、教育研修機能の充実も今後検討していきます。

 病院臨床研究・教育研修部門は読むと長くなってしまいますので、英語表記のClinical Research & Education Promotion Divisionの略語としてCREP(クレップ)という名称を作りました。AROは臨床研究支援を主に担う部門ですが、例えば生物統計やAIを用いた研究については基礎研究者のニーズもあると思いますので、研究支援や共同研究を希望される場合にも相談いただければと考えています。引き続き臨床研究中核病院指定に向けて、特に医師主導治験、特定臨床研究の実施数、ならびにそれらに関わる論文数がまだまだ足りていない状況です。NCNPが一丸となって臨床研究中核病院指定を受け、新しい医療創出につながる研究開発の推進に向けて取り組んでいけるよう今後も活動していきます。

組織図

スタッフ紹介

スタッフ

小牧 宏文の顔写真
小牧 宏文
役職

TMC(トランスレーショナル・メディカルセンター)センター長
臨床研究・教育研修部門長
筋疾患センター長

経歴

熊本大学医学部 平成2年卒

専門分野・資格

小児科学会専門医
小児神経学会専門医
臨床薬理学会指導医
小児神経学会評議員
身体障害者福祉法指定医

情報管理解析部

小居 秀紀の顔写真
小居 秀紀
役職

情報管理・解析部長
(併任)モニタリング室長

経歴

東京薬科大学薬学部 平成2年卒

専門分野・資格

日本臨床試験学会理事・GCPトレーナー
日本製薬医学会理事・臨床開発部会長
製薬医学
臨床研究・治験方法論
薬学
臨床検査学

波多野 賢二の顔写真
波多野 賢二
役職

情報管理・解析部
データマネジメント室長

経歴

東京大学医学部医学科 昭和63年卒

専門分野・資格

医療情報学・外科学

大庭 真梨の顔写真
大庭 真梨
役職

情報管理・解析部
生物統計解析室長

経歴

東京大学大学院健康科学・看護学専攻(平成24年保健学博士)

専門分野・資格

生物統計学、疫学、臨床試験方法論

竹田 和良
役職

情報管理・解析部
臨床研究計画・解析室長

経歴

京都大学大学院 平成15年卒
弘前大学医学部 平成21年卒
博士(人間・環境学)

専門分野・資格

精神保健指定医
日本精神神経学会専門医・指導
日本医師会認定産業医
臨床精神医学
認知神経科学

臨床研究支援部

中村 治雅の顔写真
中村 治雅
役職

臨床研究支援部長

経歴

京都府立医科大学 平成11年卒

専門分野・資格

内科認定医
神経内科専門医
身体障害者福祉法指定医
医薬品開発
レギュラトリーサイエンス

石塚 量見
役職

臨床研究支援部
臨床研修支援室長

経歴

東京大学大学院総合文化研究科 平成22年修了

専門分野・資格

博士(学術)
医薬品開発
レギュラトリーサイエンス

有江 文栄の顔写真
有江 文栄
役職

臨床研究支援部
生命倫理室長

経歴

聖路加看護大学(現:聖路加国際大学)博士課程 平成20年修了

専門分野・資格

生命倫理(医療倫理、研究倫理)
研究公正

平岡 潤也
役職

臨床研究支援部
臨床研究・治験推進室副室長

経歴

専門分野・資格

薬剤師

安藤 奈甫子
役職

臨床研究支援部
臨床研究・治験推進室臨床研究・治験主任

経歴

専門分野・資格

薬剤師

五郡 直也
役職

臨床研究支援部
臨床研究・治験推進室臨床研究・治験推進係長

経歴

専門分野・資格

看護師
日本臨床薬理学会認定CRC
日本臨床試験学会認定GCPエキスパート

教育研修部

瀬川 和彦の顔写真
瀬川 和彦
役職

教育研修部長
循環器科医長

経歴

筑波大学医学専門学群 昭和58年卒

専門分野・資格

総合内科専門医
循環器専門医
循環器内科学
心エコー

横井 優磨の顔写真
横井 優磨
役職

教育研修部 臨床研究教育研修室長

経歴

東京医科歯科大学 平成16年卒

専門分野・資格

精神保健指定医
精神科専門医
老年精神医学専門医
医学博士
医薬品開発
レギュラトリーサイエンス

尾田 葉枝子
役職

教育研修部 教育研修室
看護師長

経歴

専門分野・資格