
書式・様式
書式・様式(企業治験)
書式8_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式13_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
書式15_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験)
書式20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験)
詳細記載用書式_(書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用)
様式11-1_治験等に係る説明会等の参加に関する契約書(二者)
様式11-2_治験等に係る説明会等の参加に関する契約書(三者)
※様式19~21→やむを得ない場合を除き、Excel内の計算式を削除しないようご注意ください
様式19-E_受託研究費積算内訳(治験等に係る説明会等の参加)
様式21-3A・3B_臨床検査管理経費ポイント算出表[治験][製造販売後臨床試験]
様式21-4A・3B_放射線管理経費ポイント算出表[治験][製造販売後臨床試験]
*「企業治験・医師主導治験共通」の様式、治験実施体制情報もご覧ください
書式・様式(医師主導治験)
(医)書式8_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(医)書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
(医)書式19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験)
(医)詳細記載用書式(書式12、書式14、書式19の詳細記載用)
※「企業治験・医師主導治験共通」もご覧ください
企業治験・医師主導治験共通
様式A_直接閲覧/モニタリング連絡フォーム
(企業治験・医師主導治験・臨床研究共通)
様式A-2_電子カルテ閲覧に係る誓約書
(企業治験・医師主導治験共通)
*ゲノム薬理学に関しては、治験実施体制情報のページをご確認ください
サイトマップ
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