企業治験
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申請手続き
■新規申請について
原則として治験審査依頼を希望するIRBの8週間前までにお申し込み下さい。
なお、医師履歴書の作成には2週間程度要しますので、お早目にお申し出ください(原則として手渡しとし、郵送は致しません)。
新規申請についての詳細は
■書式・様式
■新規申請の流れ
電話受付
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施設選定受入
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事前ヒアリング(詳細については手続き要領参照)
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臨床試験審査委員会(IRB)(詳細については手続き要領参照)
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契約締結
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受託研究費納入
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スタートアップミーティング
検査資材搬入(臨床検査部説明会)
薬剤搬入(薬剤部説明会)
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治験START
サイトマップ
■ 申請手続き(治験・製造販売後調査等)
□ 企業治験
□ 治験依頼者が開催する治験に関する説明会等の参加について
□ 書式・様式
□ 製造販売調査・治験調整医師等
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