治験事務局からのお知らせ

2023.02.24　　2023年度臨床試験審査委員会日程表を更新しました
2023.02.24　　2022年度臨床試験審査委員会議事要旨概要 第9回（2022.11）を更新しました
2022.12.27　　「書式・様式」を更新しました（企業治験・医師主導治験の統一書式すべて）
2022.12.15　 「書式・様式」を更新しました（様式9,10,11-1,11-2,19-E）
2022.10.17　「規程・標準業務手順書」（A2）を更新しました
2022.10.12　 「書式・様式」を更新しました（様式B）
2022.09.28　 「書式・様式」を更新しました（様式Ｃ,G）
2022.08.30 「治験実施体制・治験実績」を更新しました（治験実績）
2022.08.25　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を更新しました
2022.08.12　「臨床検査基準値一覧表」（2022.08.11版）を更新しました
2022.07.05　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を更新しました
2022.07.01　「規程・標準業務手順書」（A1,B1,B2,B7）を更新しました
2022.07.01　 「書式・様式」を更新しました（様式8-1～8-4）
2022.04.21 「治験実施体制・治験実績」（臨床検査参考値一覧表）を更新しました
2022.04.13　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を更新しました
2022.03.03　臨床試験審査委員会（IRB）開催予定表を更新しました
2022.02.17 「製造販売後調査・治験調整医師等」を更新しました
2021.12.23　「書式・様式」を更新しました（様式G追加）
2021.12.23　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を更新しました
2021.10.14　「治験実施体制・治験実績」（治験実施体制）を更新しました
2021.10.07　「書式・様式」（手続き要領）を更新しました
2021.08.17 「治験実施体制・治験実績」を更新しました（治験実施体制情報2021.8、年度別治験実施状況）
2021.05.06　「規程・標準業務手順書」（B4）を更新しました
2021.05.06　「モニタリング・監査」を変更（申込手順・様式の変更）しました
2021.05.06　「書式・様式」を更新しました（様式A改訂）
2021.04.13　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を更新しました
2020.03.22 「治験実施体制・治験実績」（臨床検査参考値一覧表）を更新しました
2021.03.12　2021年度　IRB日程表を掲載しました
2021.03.03　「治験実施体制・治験実績」（整理番号の英語表記について）を更新しました
2021.01.05　「治験実施体制・治験実績」（リハビリテーション費用について）を更新しました

更新履歴

2020.11.06　「規程・標準業務手順書」（A2・B2・B3）を更新しました
2020.09.18 「製造販売後調査・治験調整医師等」を更新しました
2020.08.19 「治験実施体制・治験実績」を更新しました
2020.07.21　「書式・様式」（様式8-1～4・延滞金利率変更）を更新しました
2020.04.07　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿（委員所属修正版）を掲載しました
2020.04.07　臨床試験審査委員会（IRB）委員名簿を掲載しました
2020.04.07　「書式・様式」（様式20-3、様式21-5）を更新しました
2020.03.03　「書式・様式」（リハビリテーション費用について）を更新しました
2020.02.13　「書式・様式」（様式19-E）を更新しました
2019.11.05　「治験等に係る説明会等の参加」、「書式・様式」を更新しました
2019.10.23　「書式・様式」（手続き要領）を更新しました
2019.10.17　「書式・様式」（様式8,11,19）を更新しました
2019.08.23　「直接閲覧・監査」を変更（申込様式、手順の変更）しました
2019.08.09 「治験実施体制・治験実績」を更新しました
2019.08.02　「規程・標準業務手順書」（B4）を更新しました
2019.07.09　「書式・様式」（手続き要領）を更新しました
2019.07.05　「規程・標準業務手順書」（A2）を更新しました
2019.06.17　「規程・標準業務手順書」（B3）を更新しました
2019.04.23　「書式・様式」を更新（臨床検査基準値一覧表の改訂を反映）しました
2018.12.27　書式・様式を更新（医師主導治験の書式・様式を追加）しました
2018.10.09　「規程・標準業務手順書」を更新（規程・SOP変更7件）しました
2018.10.09 　「書式・様式」を更新（7/10付統一書式改訂に伴い様式変更）しました
2018.10.09　「直接閲覧・監査」を変更（連絡票・報告書・電カル申請の変更）しました
2018.08.30　「規程・標準業務手順書」を更新（SOP変更２件）しました
2018.08.23　「書式・様式」を更新（7/10付統一書式改訂を反映）しました
2018.12.27　書式・様式を更新（医師主導治験の書式・様式を追加）しました
2018.10.09　「規程・標準業務手順書」を更新（規程・SOP変更7件）しました
2018.10.09 　「書式・様式」を更新（7/10付統一書式改訂に伴い様式変更）しました
2018.10.09　「直接閲覧・監査」を変更（連絡票・報告書・電カル申請の変更）しました
2018.08.30　「規程・標準業務手順書」を更新（SOP変更２件）しました
2018.08.23　「書式・様式」を更新（7/10付統一書式改訂を反映）しました
2018.08.10　ホームページをリニューアルしました
2018.04.01　治験薬管理者の異動により管理補助者指名書を更新しました
2018.04.01　標榜診療科名が変わりました：神経内科→脳神経内科
2018.04.01　治験薬管理者の異動により管理補助者指名書を更新しました
2018.04.01　標榜診療科名が変わりました：神経内科→脳神経内科
2018.10.09　「企業治験」を更新（手続き要領に様式名称の変更を反映）
2018.10.05　IRB委員名簿を更新しました
2018.04.13　IRB委員名簿を更新しました
2017.12.15　治験依頼者が開催する治験に関する説明会等の参加について」を公開しました
2017.12.01　規程・標準業務手順書を更新しました
2017.11.09　「企業治験に係る業務の兼任、会議等の参加及び施設での治験実施に関する留意事項について」を公開しました
2017.10.31　治験実施体制情報（電子カルテ）を更新しました
2017.07.05　新規申請の手続き要領を更新しました
2017.07.05　規程・標準業務手順書（治験等に係る書類における押印省略の運用手順）を公開しました
2017.07.05　書式・様式を更新しました
2017.04.21　治験実施体制情報を更新しました
2017.04.07　規程・標準業務手順書を更新しました
2017.02.07　治験実施体制情報を更新しました
2016.08.29　治験実績を更新しました
2016.08.29　治験実績を更新しました
2016.08.17　委員名簿を更新しました
2016.06.14　治験実績を更新しました
2016.04.13　委員名簿を更新しました
2016.01.13　委員名簿を更新しました
2015.12.25　規程・標準業務手順書を更新しました
2015.09.01　治験実施体制情報を更新しました
2015.06.04　規程・標準業務手順書を更新しました
2015.04.09　直接閲覧・監査を更新しました
2015.04.07　治験に係る受託研究を更新しました
2015.04.06　様式を更新しました
2015.04.01　書式を更新しました
2014.10.21　書式・様式を更新しました
2014.09.18　治験・製造販売後臨床試験を更新しました
2014.09.04　直接閲覧・監査を更新しました
2014.06.26　治験実施体制情報を更新しました
2014.05.09　書式・様式を更新しました
2014.04.30　規程・標準業務手順書を更新しました
2014.02.27　治験に係る受託研究を更新しました
2013.12.09　規程・標準業務手順書を更新しました
　　　　　　書式・様式を更新しました
　　　　　　委員名簿を更新しました
　　　　　　直接閲覧・監査を更新しました
　　　　　　治験に係る受託研究を更新しました
2013.11.25　直接閲覧・監査を更新しました
2013.10.01　（重要）治験審査委員会名称及び部署名の読み替えについて
2013.07.30　委員名簿を更新しました
2013.07.16　治験実施体制情報を更新しました
2013.07.09　新規申請の手続き要領を更新しました
2013.07.01　規程・標準業務手順書を更新しました
　　　　　　書式・様式を更新しました
2013.05.10　委員名簿を更新しました
2013.04.03　治験ホームページをリニューアルしました

サイトマップ

■ 申請手続き（治験・製造販売後調査） 　
　□ 企業治験
　　□ 治験依頼者が開催する治験に関する説明会等の参加について 　
　　□ 書式・様式 　
　□ 製造販売後調査・治験調整医師等
■ 規程・標準業務手順書
■ 臨床試験審査委員会（IRB）
■ 治験実施体制・治験実績
■ モニタリング・監査
■ お知らせ
■ お問い合わせ
■ 実施中の治験
■ 臨床研究・治験推進室 　
　□ 治験実施体制・治験実績 　
　□ 学会発表