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臨床研究研修制度 平成23年度

平成23年度倫理講座(倫理研修記録制度対象講義)

日時 内容 講師
平成23年6月9日(木)
17:10 - 18:10
研究倫理の歴史と基本原則
(新規受講者講習会)
松岡 豊
平成24年1月13日(金)
17:30 - 18:45
臨床研究における賠償と補償
(更新対象講習会)
前田 正一
(慶應義塾大学准教授)
平成24年2月17日(金)
14:00 - 15:00
臨床試験の倫理
(更新対象講習会)
田代 志門
(東京大学 特任助教)

平成23年度入門講座ワークショップ・倫理講座(新規受講者講習会)

6月9日(木) 内容 講師
16:00 - 16:10 開講の挨拶 武田 伸一
16:10 - 17:10 臨床研究のデザインと臨床疫学 米本 直裕
17:10 - 18:10 研究倫理の歴史と基本原則(「倫理研修記録制度」対象講義) 松岡 豊
6月10日(金) 内容 講師
09:30 - 10:45 臨床研究の歴史、意義、PECO 中川 敦夫
10:45 - 12:00 臨床研究における症状測定法 鈴木 友理子
12:00 - 13:00 LUNCH
13:00 - 14:00 臨床疑問設定の実例「精神症状スクリーニング」 清水 研(国立がん研究センター)
14:00 - 15:00 グループワーク「臨床疑問を研究可能な形にする」
15:00 - 15:30 BREAK
15:30 - 17:00 グループワーク「臨床疑問を研究可能な形にする」続き、発表
17:00 - 17:10 閉講の挨拶 武田 伸一

平成23年度 実践講座ワークショップ

2月16日(木) 内容 講師
09:20 - 09:30 開講の挨拶 武田 伸一
09:30 - 10:30 臨床試験の目的設定を考える 中林 哲夫(PMDA審査専門員・スペシャリスト)
10:40 - 11:40 臨床試験をデザインする 大森 崇(同志社大学 准教授)
11:40 - 12:20 演習「臨床試験のプロトコルを書く①」 中川 敦夫・松岡 豊
12:20 - 13:20 休憩
13:20 - 14:20 臨床試験で必要な生物統計 大森 崇(同志社大学 准教授)
14:20 - 16:10 演習「臨床試験のプロトコルを書く②」 中川 敦夫・松岡 豊
16:10 - 17:50 エビデンスの名のもとに行われる悪行の数々(偽エビデンスにだまされないために) 古川 壽亮(京都大学大学院 教授)
2月17日(金) 内容 講師
09:20 - 10:20 研究データの品質管理と品質保証 細井 薫(NCNP臨床研究アドバイザー)
10:30 - 11:30 精神科臨床試験の実践と課題 渡辺 範雄(名古屋市立大学大学院 講師)
11:30 - 12:30 演習「臨床試験のプロトコルを書く③」 中川 敦夫・松岡 豊
12:30 - 14:00 休憩
14:00 - 15:00 臨床試験の倫理 田代 志門(東京大学 特任助教)
15:10 - 17:30 演習「模擬ピアレビュー委員会」 中川 敦夫・松岡 豊
17:30 - 17:50 閉講の挨拶、修了証の交付 武田 伸一

平成23年度Meet The Expert

プログラムのダウンロードはこちら(PDF:422KB)

開催日 内容 講師
5/19(木) 精神疾患に対する認知リハビリテーション 中込 和幸
7/15(金) 公共性の自覚と臨床・研究教育の融合:ユースメンタルヘルス学の確立へ向けて 笠井 清登(東京大学)

平成23年度実践講座(施設内職員のみ)

プログラムのダウンロードはこちら(PDF:288KB)

開催日 内容 講師
7/8(金) バイオマーカーを利用した医薬品開発とPMDAにおける取組み 宇山 佳明
(医薬品医療機器総合機構)
7/22(金) 医薬品の臨床試験のための非臨床安全性試験の実施時期とヒト初回投与について 大野 泰雄
(国立医薬品食品衛生研究所)

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