研究計画書

・生命・医学系研究
・事業構築系
※一括審査においても上記ひな形をご使用ください。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　※新版は、2月25日(火）10時の〆切から受け付けております。(1月27日申請は旧版で作成をお願いします。）

☆注意書き・記載例（PDF版）
★生命・医学系研究（PDF)
★事業構築系（PDF)

---

説明同意文書

・生命・医学系研究
・事業構築系

---

同意撤回書

・生命・医学系研究
・事業構築系

---

その他必要提出書類

・共同研究者リスト
・研究の流れ図
・公開文書(オプトアウト）※必要に応じて提出
・研究実施安全体制確認　※侵襲を伴う研究の場合必要
・新旧対照表　※変更申請時に必要

---

一括審査に必要な提出書類

・倫理審査依頼書（NCNP書式１）
・研究分担者リスト（NCNP書式３）
・研究機関要件確認書（NCNP書式４）

・外部機関の審査に係るチェックリスト（NCNP書式７）

---

承認後、必要に応じて作成する書類

・重篤な有害事象に関する報告書
・不適合に関する報告書