研究計画書

・生命・医学系研究
・事業構築系
・一括審査用_生命・医学系研究
・一括審査用_事業構築系

☆注意書き・記載例（PDF版）
★生命・医学系研究（PDF)
★事業構築系（PDF)
★一括審査用_生命・医学系研究（PDF)
★一括審査用_事業構築系（PDF)

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説明同意文書

・生命・医学系研究
・事業構築系
・一括審査用_生命・医学系研究
・一括審査用_事業構築系

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同意撤回書

・生命・医学系研究
・事業構築系
・一括審査用_生命・医学系研究
・一括審査用_事業構築系

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その他必要提出書類

・共同研究者リスト
・研究の流れ図
・公開文書(オプトアウト）※必要に応じて提出
・研究実施安全体制確認　※侵襲を伴う研究の場合必要
・新旧対照表　※変更申請時に必要

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一括審査に必要な提出書類

・倫理審査依頼書（NCNP書式１）
・研究分担者リスト（NCNP書式３）
・研究機関要件確認書（NCNP書式４）
・共同研究者リスト（NCNP書式５）※NCNP研究者用
・試料・情報の提供の記録（NCNP書式６）

・外部機関の審査に係るチェックリスト（NCNP書式７）

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承認後、必要に応じて作成する書類

・重篤な有害事象に関する報告書
・不適合に関する報告書